自营稳健（Winner）新冠抗原核酸检测试剂盒（胶体金法）新型快速自检新冠检测核酸检测盒居家自检5人份/盒

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商品名称：稳健（Winner）新冠抗原核酸检测试剂盒（胶体金法）新型快速自检新冠检测核酸检测盒居家自检5人份/盒

供应商：同创购商城
货号：TP13027709
产地：广东省深圳市
医疗器械名称：体外诊断试剂
型号：605-002149
医疗器械注册证编号或者备案凭证编号：国械注准20223400395
生产许可证或者备案凭证编号：粤食药监械生产许20091682
注册人或者备案人信息：深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
生产企业：深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
规格：5人份/盒
贮藏条件：2~30℃避光干燥储存
结构及组成：检测卡+提取管+一次性使用采样器+提取液
适用范围：GLINE-2019-nCoV Ag 新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原检测试剂盒（胶体金法）是一种胶体金免疫层析法（CGIA）检测试剂盒，用于定性检测疑似SARS-CoV-2患者在出现症状后7天内的鼻拭子中的核衣壳抗原。GLINE-2019-nCoV 抗原检测试剂盒不能区分SARS-CoV和SARS-CoV-2
安全使用说明：1.如果检测装置包装损坏，请勿使用 2.请勿使用超过有效期的试剂盒组分 3.请勿在处理样本和试剂盒内容物的区域进食、饮水或吸烟 4.不要互换不同批次的试剂盒组分 5.如果出现皮肤刺激、皮疹或其他异常反应，请就医/就诊 6.执行自检时，请严格按照说明进行,儿童和老人请在监护人协助下进行检测.
是否医疗器械：是
产品技术要求编号：国械注准20223400395
禁忌症：/

属性

产地

广东省深圳市

医疗器械名称

体外诊断试剂

型号

605-002149

医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20223400395

生产许可证或者备案凭证编号

粤食药监械生产许20091682

注册人或者备案人信息

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

生产企业

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

规格

5人份/盒

贮藏条件

2~30℃避光干燥储存

结构及组成

检测卡+提取管+一次性使用采样器+提取液

适用范围

GLINE-2019-nCoV Ag 新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原检测试剂盒（胶体金法）是一种胶体金免疫层析法（CGIA）检测试剂盒，用于定性检测疑似SARS-CoV-2患者在出现症状后7天内的鼻拭子中的核衣壳抗原。GLINE-2019-nCoV 抗原检测试剂盒不能区分SARS-CoV和SARS-CoV-2

安全使用说明

1.如果检测装置包装损坏，请勿使用 2.请勿使用超过有效期的试剂盒组分 3.请勿在处理样本和试剂盒内容物的区域进食、饮水或吸烟 4.不要互换不同批次的试剂盒组分 5.如果出现皮肤刺激、皮疹或其他异常反应，请就医/就诊 6.执行自检时，请严格按照说明进行,儿童和老人请在监护人协助下进行检测.

是否医疗器械

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